隨著醫(yī)療器械各類法規(guī)的不斷落地,以及第三批醫(yī)療器械唯一標識工作的即將實施,對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說,實行UDI迫在眉睫。
經(jīng)營企業(yè)對于UDI知識了解的可能不如醫(yī)療器械注冊人/備案人了解的那么清楚,但是一些基礎(chǔ)的知識還是要懂一點,否則推行起來非常困難。
我公司已執(zhí)行UDI掃碼工作一段時間,把當時給公司同事培訓的PPT分享出來,希望對同仁們有所幫助,因涉及到公司機密以及各個公司所使用的設(shè)備和系統(tǒng)不同等原因,刪除了實際經(jīng)營過程中存在的問題部分,僅分享一點基礎(chǔ)知識,不妥之處歡迎批評指正!